Fremtidens pharma og biotech - engineered by AFRY
Skal vi skræddersy dit projekt?
I AFRY hjælper vi virksomheder med at producere fremtidens nye lægemidler og bioløsninger. Vi kan levere alt fra enkeltydelser til hele projekter. Det er vores brede, mangeårige erfaring og ekspertise inden for life science, pharma og biotech, som skiller os ud fra andre traditionelle rådgivende ingeniørvirksomheder. Vi samarbejder tæt med biotech virksomheder og life science industrien for at fremme innovation og økonomisk vækst. Vores formål? At skabe bedre livskvalitet for mennesker i verden sammen med vores kunder.
Life science, der bl.a. dækker over pharma og biotech, er et marked, som er defineret af høje krav til lovgivning, kvalitet og effektivitet. I AFRY forstår vi disse krav og leverer projekter og tjenester, der hjælper dig med at øge produktiviteten, sikre produktkvaliteten og reducere produktionsomkostningerne.
AFRY leverer ydelser og projekter fra idé til nøglefærdige produktionsfaciliteter. Vi støtter vores kunder med viden og skræddersyede løsninger, så de kan fremstille produkter, der lever op til alle sikkerhedskrav, og som patienter og brugere trygt kan bruge.
AFRY kan hjælpe dig uanset, om du er en start-up-virksomhed eller en førende aktør i branchen - om du har brug for en enkelt ydelse eller et helt projekt.
Vi tilbyder en bred vifte af løsninger, der er designet til at imødekomme de specifikke behov i din virksomhed. Vi fokuserer på at levere innovative og bæredygtige løsninger, der kan hjælpe med at forbedre effektiviteten og reducere omkostningerne. Vores team af eksperter arbejder tæt sammen med dig for at sikre, at vi leverer de bedste resultater.
Vi automatiserer processer og fokuserer på procesoptimering, hvilket hjælper med at forenkle og effektivisere arbejdsgange. Dette fører til forbedret overblik og reducerer behovet for manuel indtastning, hvilket resulterer i mere effektive forretningsprocesser.
Det vi gør
Vores løsninger
Vi tager udgangspunkt i kundens behov og måde at arbejde og skræddersyer vores løsninger efter det.
Vi leverer produktionsfaciliteter, hvor vi er med fra de første idéer til nøglen overdrages, vi opgraderer og udvider eksisterende faciliteter, hvor indgreb skal foregå med et minimum af forstyrrelser i den daglige produktion.
De opgaver og projekter, vi løser for vores kunder hjælper dem med at øge produktiviteten, sikre produktkvaliteten og sænke produktionsomkostningerne ved at optimere anvendelsen af ressourcer og viden. Vi rådgiver desuden vores kunder om, hvordan de lever op til målsætninger for miljø og bæredygtighed.
Vi arbejder altid med fokus på design og kvalitet og på at tilpasse projekter og processer til eksterne krav og regelsæt.
Vores ydelser
Vi har kompetencer inden for compliance, proces- og hygiejnedesign, instrumentering, industriel IT og validering i henhold til GMP og GAMP og derudover har vi mulighed for at trække på kompetencer fra AFRY’s andre forretningsmåder og dermed inddrage viden, som er skabt i andre sektorer, herunder:
- Bygherrerådgivning
- Arkitektydelser
- Ingeniørydelser
- Utility-design
- Automation
- Robotteknologi
- Proces
- Construction management
- Commissioning
- QA
- Validering
Projekttyper
Afhængigt at vores kunders behov kan vi sammesætte og løse forskellige typer af projekter.
EPC
En EPC-kontrakt - også kendt som et turn key-projekt - er velegnet til projekter, hvor kunden ikke har behov for at kunne styre processen, eller hvordan projektet udføres. I en EPC-kontrakt fastsættes et samlet budget for hele projektet, og til gengæld stiller AFRY en ydelsesgaranti med forbehold for aftalte ansvarsgrænser.
EPC står for Engineering, Procurement og Construction (på dansk: Projektering, Udbud og Byggeri)
EPCM
Den primære forskel på en EPC- og en EPCM-kontrakt ligger i AFRY’s rolle. I modsætning til EPC-kontrakten er AFRY kun kontraktholder på rådgivningen i EPCM-projekter.
EPCM står for Engineering, Procurement and Construction Management.
Bæredygtighed
For vores kunder handler det ofte om at få rådgivning om, hvordan de kan tilpasse deres virksomhed så de overholder regler og love, der blandt andet stiller krav til reduktion og genbrug af vand og anvendelse af kemikalier. Derudover kan vi kan hjælpe med at optimere produktionen, hvor vi f.eks. kigger på løsninger, der reducerer energiforbruget og minimerer spild.
Ud over de særlige regulatoriske krav, der gør sig gældende for virksomheder inden for life science, pharma og biotech, findes der EU-lovgivning, som udspecificerer rammerne for klimatilpasning, tiltag til at undgå klimaforandringer, brug af vand og marine ressourcer, cirkulær økonomi, forureninger og biodiversitet og økosystemer med til at drive på udviklingen. Vi har teknisk ekspertise inden for alle disse områder og kan bistå med råd til bæredygtighedsrapportering i henhold til CSRD og lignende rammeværker.
Compliance og kvalitetsstyring (QA)
Virksomheder befinder sig ofte i den udfordrende situation, hvor de skal træffe beslutning om, hvorvidt de skal forvalte projekter internt eller søge ekstern rådgivning fra specialister. Hos AFRY har vi mere end 450 specialiserede ingeniører med dybdegående GMP/FDA-kompetencer inden for pharma, life science og biotech. Disse industrier er karakteriseret ved konstant udvikling, hvor myndighederne løbende justerer reglerne i overensstemmelse med de seneste opdagelser og fund i branchen.
Hos AFRY har vi mange års erfaring med at takle den kompleksitet, især når det drejer sig om at opretholde compliance inden for specialiserede områder såsom QA, ISO-standarder og GMP-krav. Vores ingeniører bliver ofte koblet på teams hos kunder, og det betyder også, at vi er vant til at arbejde ud fra kundens KMS’er og levere det, som kunden ønsker.
Kvalitetsstyring (QA)
AFRY er specialiseret i at håndtere lovgivning og krav til kvalitet gennem et produkts livscyklus.
Uanset hvilket produkt, man udvikler, eller hvilket marked produktet bliver solgt på, så er der et stigende antal krav, som din virksomhed skal overholde i forhold til kvalitet, produktsikkerhed og miljø.
Vi kan hjælpe dig med:
- Quality-specifikationer
- Requirement Traceability Matrix (RTM)
- Risikovurdering
- Q-planer
- Dokumentation og sporbarhed af interne og eksterne dokumenter
- Supplier Quality
- Løbende kvalitetskontrol med kunden og leverandører
Forskellen på AFRY og en traditionel rådgiver
Det er normalt, at en bygherre inddrager op mod fire forskellige leverandører for at få en ny produktion op at køre. I modsætning til traditionelle rådgivende ingeniørvirksomheder har AFRY mulighed for at stille med ét multidisciplinært team og levere ét helt projekt. I AFRY har vi kompetencerne til at dække hele værdikæden, hvilket sikrer en omfattende tilgang til vækst og udvikling inden for life science-industrien i Danmark. Vi har 450 specialiserede ingeniører og arkitekter inden for life science og pharma. Med eksperter inden for proces, automation, QA, compliance, byggeri, infrastruktur, bæredygtighed mv. kan AFRY designe en skræddersyet og integreret løsning og hjælpe dig som kunde med at håndtere de risici, man ofte ser i life science- og pharmaprojekter.
For dig som kunde er der mange fordele ved et setup som dette. Ved at involvere AFRY tidligt kan vi få et solidt grundlag for projektets omfang, CAPEX og time to market i de tidlige projektfaser, og det er altafgørende, hvis man skal designe en fleksibel løsning til kunden, der også er fremtidssikker. At have et integreret og multidisciplinært team i AFRY bidrager samtidig til færre grænseflader og er mere tidseffektivt.
Det er med andre ord bredden på kompetencerne og evnen til at integrere dem, som for alvor gør en forskel.
Ofte stillede spørgsmål
- Hvordan kan digitalisering og automatisering forbedre effektiviteten i pharma- og biotech-processer?
- Hvordan kan AFRY hjælpe med at optimere processer inden for pharma og biotech?
- Hvilke services tilbyder AFRY til pharmaindustrien?
- Hvad kan du forvente af et samarbejde med AFRY?
- Hvordan kan AFRY hjælpe med at imødekomme fremtidens udfordringer i pharma- og biotechindustrien?
Digitalisering og automatisering kan forbedre effektiviteten i pharma- og biotech-processer ved at muliggøre præcis og konsistent styring af produktionslinjer. Det kan reducere menneskelige fejl, øge hastigheden på produktionen og sikre, at data om produktionsprocesser bliver nøjagtigt indsamlet og analyseret. Dette fører til bedre beslutningstagning og en mere effektiv udnyttelse af ressourcer.
AFRY optimerer pharma- og bioteknologiprocesser ved at levere skræddersyede løsninger, der øger produktiviteten, sikrer produktkvaliteten og reducerer produktionsomkostningerne.
Vi benytter vores erfaring og ekspertise inden for life science til at identificere og implementere effektive processer, der overholder alle regulatoriske krav og standarder.
AFRY tilbyder en bred vifte af services til pharma- og bioteknologiindustrien, herunder:
- Rådgivning om compliance og regulatoriske krav
- Proces- og hygiejnedesign
- Automation og instrumentering
- Validering i henhold til GMP og GAMP
- Design og konstruktion af produktionsfaciliteter
- Optimering af produktionsprocesser for at reducere energiforbrug og spild
- Ekspertise inden for medicinsk udstyr, der sikrer innovative og effektive løsninger
Som kunde kan du forvente, at AFRY’s tilgang til bæredygtighed er grundig og faktabaseret. Vi arbejder målrettet på at optimere ressourcer og minimere miljøpåvirkningen uden at gå på kompromis med kvaliteten af vores ingeniørydelser.
Vores løsninger er designet til at være fremtidssikrede, og vi stræber altid efter at inkorporere de nyeste bæredygtige teknologier og metoder i vores projekter.
Fordelene ved at samarbejde med AFRY inden for pharma- og bioteknologi inkluderer:
- Adgang til et multidisciplinært team af eksperter
- Skræddersyede løsninger, der opfylder specifikke behov
- Omfattende erfaring med at håndtere regulatoriske krav og standarder
- Evnen til at levere nøglefærdige projekter, som reducerer grænseflader og sparer tid
- Fokus på bæredygtighed og optimering af ressourcer
I AFRY stræber vi altid efter at være på forkant med de nyeste teknologiske udviklinger og lovgivningsmæssige ændringer. Vores ingeniører og specialister arbejder tæt sammen med kunderne for at designe fleksible og fremtidssikrede løsninger, der kan tilpasse sig skiftende krav og markedstrends. Ved at fokusere på innovation, kvalitet og bæredygtighed sikrer vi, at vores kunder står stærkt i en konstant udviklende industri.