Chip_digtal_validation

Digital validering

Få større fleksibilitet med et digitalt valideringssystem

Det fysiske papir er en forældet teknologi til dokumentation. Derfor arbejder AFRY i stigende grad med digital validering af processer, projekter, anlæg og byggeri inden for særligt Food & Life Science. 

Med det mål at beskytte forbrugerne bedst muligt er myndighedernes krav til test og dokumentation i fødevareproduktion og lægemiddelindustrien høje. Krav til dokumentation af instrumenters maksimale usikkerhedsmargin, luftens partikelniveau og korrekt opbevaring af råvarer – for blot at nævne nogle stykker – medfører stakkevis af dokumentation, som skal sikre kvaliteten og kunne fremvises på forlangende. Dokumentation udføres typisk i papirform, og det er en ufleksibel, omkostningstung og alt andet end en bæredygtig løsning.

Fordelene ved et digitalt valideringssystem er mange:  Fleksibilitet, øget sporbarhed, smidigere arbejdsgange og større sikkerhed i dit projekt.
 

Sporbarheden er alfa og omega

AFRY har mere end 2.000 eksperter på verdensplan, der arbejder med digitalisering inden for forskellige forretningsområder. Men den overordnede ambition er den samme: AFRYs kunder skal hurtigt og effektivt kunne validere og kvalificere produktionen, samt være klædt godt på til nemt og hurtigt at kunne fremvise forespurgt dokumentation ved en myndighedsinspektion.


Lever op til myndighedernes krav

Et digitalt valideringssystem indeholder alle life cycle-dokumenter såsom kravsdokumenter, design, protokoller og testplaner for et stykke udstyr eller et it-system. Et digitalt valideringssystem er fuldt integreret med e-signatur og lever derfor op til alle myndighedernes krav i forhold til dataintegritet. Og fordelen ved at samle alle materialer ét digitalt sted er mange. Godkendelses-flowet går hurtigere, når der ikke skal udveksles papirer mellem flere parter, fordi der i stedet løbende og parallelt kan gennemlæses og godkendes i systemet. Bogstaveligt talt behøver nøglepersoner ikke længere sidde skulder ved skulder for at skrive under.

Sikring af fysiske protokoller kan også være en omkostningstung affære. Med et elektronisk system klares dette med en simpel backup.

 

Food_LifeScience_digital_validation1

Lav fejlmargin, høj kvalitet

En anden styrke ved valideringssystemet er, at brugerne nemt kan få overblik over, hvor langt de forskellige opgaver er. Systemet er desuden sat sådan op, at brugerne ikke kan overskride prædefinerede skridt i processen og på den måde tvinge handlinger igennem systemet. Fejlmargin falder, i takt med at kvaliteten i dokumentationen stiger.

Skulle der være afvigelser, bliver de håndteret i forbindelse med test, og kvalificering klares også direkte i systemet. Det medfører større sporbarhed og øger sandsynligheden for, at afvigelsesprocessen forløber korrekt, samt at afvigelser behandles og lukkes rettidigt i forhold til projektforløbet.

Solid erfaring i AFRY

For at tilbyde det bedste digitale valideringssystem tænker AFRYs eksperter altid projektets levetid ind i arbejdet. Det er vigtigt, at systemet bliver designet, så det passer til hverdagen – i dag og i fremtiden. Netop den holistiske tilgang med alle kompetencer inden for dokumentation, validering, design og idriftsættelse under ét tag bidrager til en optimeret investering for kunden.   

AFRYs eksperter har arbejdet med digitale valideringssystemer i mange år, og systemerne tilpasses løbende markedet og kunderne. Forude venter implementeringen af en ny, anerkendt elektronisk valideringspakke fra den irske software-producent Kneat, der har flere førende life science-virksomheder på kundelisten.

Chip_digtal_validation

Fordele ved et digitalt valideringssystem

  • Dokumentation af sporbarhed: Du kan hurtigt fremvise dokumentation for tests, protokoller etc.
  • Tidsoptimering: Alle brugere kan tilgå samme dokument i systemet på samme tid.
  • Fleksibilitet: Med få klik finder du let de dokumenter, du leder efter.
  • Sikkerhed: Dokumenterne bliver gemt på en sikker, digital platform.
  • Overblik: Systemet giver dig nemt et overblik over fremdrift i valideringsprocessen.
  • Færre fejl: Ingen papirer bliver væk, og ingen procedurer bliver overset.

Kontakt os

Kenneth Svane

Area Manager, Food & Pharma

Thomas Dalsgaard Hoff

Afdelingsdirektør Consultancy

Anders Askbo

Teamleader QA, Life Science